logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Клинические испытания лекарственных средств и продуктов медицинского назначения

Наша компания обеспечивает поддержку на различных стадиях разработки и внедрения Вашего продукта, основываясь на современных научных подходах, необходимых стандартах и законодательных нормах .

  • Планирование доклинических испытаний продуктов медицинского назначения: .
  • Научный дизайн экспериментов, статистическое и логическое планирование
  • Разработка плана исследования, подготовка необходимой документации, форм CRF и других документов
  • Обработка данных и составление отчета
     
  • Планирование и проектирование клинических испытаний : .
  • Клинических испытаний лекарственных средств в фазах II-IV и в фазе контроля применения
  • Клинических испытаний медицинских продуктов на всех фазах испытаний
  • Научный дизайн экспериментов, статистическое и логическое планирование
     
  • Поддержка при проведении клинических испытаний:
  • При выборе проверочных центров и планировании логистики испытания
  • Контакт с проверяющими врачами, комиссией по этике, управляющими инстанциями и комиссией по сертификации
  • Обеспечение качества, проведение аудита на основе надлежащей клинической практики (GCP)
     
  • Дата-менеджмент:
  • Индивидуальный подход к получению и использованию данных
  • Собственная система по сбору данных (eCRF) с SQL базой данных
  • Он-лайн рандомизация и проверка данных, мгновенное обновление статистики
  • Обеспечение высокого качества данных и возможность эффективного планирования
     
  • Обработка результатов, подведение итогов и написание отчёта:
  • Статистическая обработка с помощью общепризнанных программных пакетов (. sas®)
  • Подготовка статистического отчёта, клинического отчёта и экспертиза
     
  • Клиническая оценка медицинских продуктов:
  • На основе собственного медицинского и фармакологического опыта
  • На основе собственного опыта в дизайн-индустрии
  • На основе 15 летнего опыта проведения клинических исследований
     
URL: http://aix-scientifics.ru/ru/research.html     ( QR | DM  код ) [printed: 30.05.2016 10:37]
авторское право © 1997-2016   Aix Scientifics® CRO, Аахен, Германия (последңее обновление : 11.11.2014)
Impressum/Справка | Политикa конфиденциальности | Поиск