logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Электронные Индивидуальные регистрационные карты (эИРК)
eCRF.de

Aix Scientifics® был основан в 1996г. для выполнения клинических исследований посредством интернет-технологий с целью экономии усилий и ускорения их проведения во времени. За его более чем 15-тилетнюю историю почти все клинические исследования были выполнены с использованием интернета и на многих языках. Электронные Индивидуальные регистрационные карты (эИРК, eCRF.de) заменили обычные бумажные формы.

Разработанные формы эИРК (eCRF.de) как для обычного HTML, так и для CSS и JavaScript форматов доступны для современных Интернет-браузеров независимо от конкретных компьютерных платформ (или оперaционных систем). Нет никакой потребности в установке специальных программных расширений, Java или другого специального программного обеспечения. Не используются ни фреймы, ни куки. Для зарегистрированных пользователей это позволяет обеспечить доступ от любого связанного с сетью места в любое время в любой точке мира.

Система масштабируема и приспосабливаема как к определенным техническим требованиям к исследованию, так и к определенным визуальным представлениям.

Пользователь подключается со своим личным именем и паролем. Соединение всегда осуществляется с использованием по крайней мере 128-битового SSL-шифрования. Вместо того, чтобы использовать бумажные формы, врач-исследователь или медсестра исследования в интерактивном режиме заполняют электронные формы. Данные проверяются автоматически на правдоподобие и законченность во время ввода данных. Реакция программы на вводимые данные помогает гарантировать правильное завершение ввода данных. Система предупреждает об отклоняющихся величинах или отклоняет данные, если их значения заведомо ошибочны. Страницы обратной связи ведут пользователя в интерактивном режиме через формы. Все формуляры могут быть сохранены в неполном виде или с данными под вопросом как черновик. После контроля они окончательно подтверждаются врачом-исследователем.

Электронные Индивидуальные регистрационные карты (эИРК, eCRF.de) сокращают путь передачи данных от клинического центра до Aix Scientifics®, где они сохраняются и оцениваются. Вместо заполнения бумажных форм и дальнейшего переноса результатов в базу данных, данные вводятся в интерактивном режиме сразу в базу данных, будучи интенсивно проверенными. Поэтому можно избежать недоразумений, связанных с неполными или неправильно введенными данными. Это резко сокращает - на недели и даже месяцы - время передачи данных от источника их получения к хранению в валидированной базе данных. Вскоре после занесения данных последнего пациента база данных может быть закрыта, a оценка сделана немедленно. Наконец, эИРК минимизирует усилия, необходимые для того, чтобы выполнить клинические исследования и исправить ошибки. Это относится как к клинике, так и к мониторонгу.

Система отслеживает каждую модификацию данных в базе данных с фискацией даты; времени и пользователя, который вносил изменения. В случае изменений оригинальные данные остаются незатронутыми.

Оперативная oбратная связь в режиме реального времени - главное достижение основанного на Интернете сбора данных. Благодаря данным, хранящимся непосредственно в базе данных, нет никакой задержки для получения информации о продвижении исследования или относительно возникновения ситуации возможных нежелательных событий (AEs). В то время как научные результаты должны быть получены только из заключительного объема всех данных об исследовании, информация о текущем положении может серьезно улучшить управление процессом испытаний.

Мы постоянно улучшаем удобство и простоту использования системы, основанной на пользовательской обратной связи, которую мы получаем от участников наших испытаний.

URL: http://aix-scientifics.ru/ru/eCRF.html     ( QR | DM  код ) [printed: 24.05.2016 17:34]
авторское право © 1997-2016   Aix Scientifics® CRO, Аахен, Германия (последңее обновление : 11.11.2014)
Impressum/Справка | Политикa конфиденциальности | Поиск